精工品質(zhì) 匠心營造(zao)
16年高品質(zhi)醫療包裝(zhuang)生産與定(dìng)制
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16年高品質(zhi)醫療包裝(zhuang)生産與定(dìng)制
老化試驗(yàn)也是MDSP設計(jì)中要考慮(lü)的一個重(zhong)要項目模(mo)切燙印壓(ya)痕,因爲對(dui)于醫療器(qi)械這類安(ān)全性要求(qiú)很高的産(chan)品,老化試(shi)驗關系到(dao)産品有效(xiào)期的保證(zhèng),因此是不(bú)容忽視的(de),而老化試(shì)驗的結論(lùn)性報告也(ye)可以作爲(wei)提交給相(xiang)關機構審(shěn)核,如歐盟(meng)的CE認證或(huò)美國FDA的510K申(shen)請時承印(yìn)材料,是對(dui)産品有效(xiao)期聲明的(de)一個支持(chí)性文件。
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→【内(nei)容提要】我(wǒ)相信對大(dà)多數從事(shì)包裝相關(guān)工作的人(ren)來說,“包裝(zhuāng)工藝驗證(zhèng)”應該是一(yi)個非常陌(mo)生的名詞(ci),因爲它不(bú)是一個理(li)論型的詞(cí)彙,所以在(zài)一般大學(xué)或職業技(ji)術學校的(de)教科書裏(lǐ)沒有這個(ge)名詞。
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→【内容(róng)提要】MDSP标準(zhǔn)之争。參考(kǎo)标準之争(zhēng),這是MDSP業内(nei)由來已久(jiu)的熱門話(huà)題,争論的(de)主角就是(shi)美國,同時(shí)也是ISO認可(kě)的ISO11607系列标(biao)準和歐盟(méng)的EN868系列标(biāo)準。筆者有(you)幸通讀過(guò)有關MDSP的各(ge)類權威标(biao)準及其相(xiang)關信息,如(rú)ISO11607的2003版和2006版(bǎn)、EN868系列标準(zhun)、GB/T19633标準導讀(du)...
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→【内容提要(yào)】據筆者掌(zhang)握的信息(xī),目前我國(guó)MDSP行業的市(shi)場規模約(yue)爲5億元人(ren)民币,這包(bāo)括了材料(liào)和設備兩(liang)方面,但材(cái)料占絕大(dà)多數份額(e)。而在這些(xiē)被使用的(de)MDSP材料中,有(you)一部分是(shi)不能對國(guó)内MDSP市場繁(fán)榮做出貢(gòng)獻的。
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→【内容(rong)提要】MDSP國際(ji)市場現狀(zhuang)。先來看一(yī)下世界範(fàn)圍内MDSP行業(ye)的市場容(rong)量和分布(bù)狀況。據有(you)關方面估(gū)計,2003年全球(qiu)MDSP市場的銷(xiao)售額爲16.5億(yì)美元,具體(tǐ)分布情況(kuàng)如圖1。從圖(tu)1可見,北美(měi)市場是全(quán)球最大的(de)MDSP市場,銷售(shòu)額爲8億美(mei)元,占據了(le)全球MDSP市場(chang)的半壁江(jiang)山;歐洲和(he)亞洲市場(chǎng)
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→(Device Sterilization Packaging标準及認(rèn)證,簡稱MDSP)在(zai)國内還并(bing)不爲人熟(shu)知,筆者曾(céng)經于2005年末(mo)撰寫過一(yī)篇關于中(zhōng)國MDSP行業現(xian)狀的文章(zhang)(發表在2006年(nián)第三期的(de)《中國醫療(liáo)器械信息(xi)》上)
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