【内容提要(yao)】據筆者掌握(wò)的信息，目前(qian)我國MDSP行業的(de)市場規模🐉約(yue)爲⛱️5億元人民(min)币，這包括了(le)材料和設備(bei)兩方面，但材(cái)料占✍️絕大多(duō)數份額。而在(zài)這些被使用(yòng)的💛MDSP材料中，有(yǒu)一部分是不(bú)⛷️能對國内MDSP市(shì)場繁榮做出(chū)貢獻的。

我國(guo)MDSP行業的現狀(zhuang)

1.市場狀況

據(ju)筆者掌握的(de)信息全印展(zhǎn)，目前我國MDSP行(háng)業的市場規(gui)👨‍❤️‍👨模約👄爲5億元(yuan)人民币，這包(bāo)括了材料和(he)設備兩方面(mian)，但材料占絕(jué)大多數份額(e)。而在這些被(bèi)使用的MDSP材料(liào)中，有一部分(fèn)是不能對國(guó)内MDSP市場繁榮(róng)做出貢獻的(de)，即那些在國(guó)外生産并被(bei)國内訂購後(hòu)直接運回國(guó)内使用高保(bǎo)真印刷，然🏃🏻‍♂️後(hou)又返銷國際(jì)市場的部分(fen)。這種情況通(tong)常發生在一(yi)些國際醫療(liao)器械🙇🏻公司的(de)産品包裝上(shang)，無✊論是自己(jǐ)生産還💃🏻是由(yóu)其他公司OEM，這(zhè)🙇🏻部分的銷售(shòu)額大🐕概有1000萬(wàn)-2000萬美元。

自2003年(nián)以來，從事MDSP業(ye)務的國際性(xìng)大公司紛紛(fēn)正式進入中(zhōng)🈲國市場，如美(mei)國塗膠和袋(dài)子類産品供(gòng)應商Bemis、Oliver和硬吸(xi)塑盒❤️供應商(shang)Prent活🌂動，加拿大(dà)Alcan（以收購國内(nei)軟包裝🥰企業(yè)寶柏進入中(zhong)國MDSP市場），總部(bù)位于澳大利(li)亞的軟包裝(zhuang)巨頭Amcor于2003年通(tong)過♻️收購英國(guo)軟包裝企業(ye)Rexam旗下的MDSP業務(wù)正式進入中(zhōng)國MDSP領域，此外(wai)還有來☔自芬(fen)蘭的薄膜生(sheng)産商Wipak和來自(zì)法國的MDSP用醫(yī)療紙供應商(shang)Arjowiggins，以及其他幾(jǐ)家來自歐洲(zhōu)的中、硬吸塑(su)盒供應商。上(shàng)述這些企業(ye)分享着約2億(yi)元人民币的(de)市場，雖然💋不(bu)算很多标簽(qian)，但成長很快(kuai)。

國内另一半(bàn)MDSP市場份額則(ze)被來自本土(tǔ)的企業瓜分(fen)，這些🌈企業中(zhong)以上海建中(zhong)、上海美迪科(ke)、蘇州聯合、上(shàng)海浦茂、南通(tong)富華、東☂️莞椿(chūn)田等爲代表(biao)，此外還有一(yī)些來自華北(běi)和内地的規(gui)模非常小的(de)MDSP企業，它們分(fen)享了約2億㊙️元(yuan)人民币的市(shi)場。相對于這(zhè)麽多的企業(ye)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻數量而言，這(zhe)個規模并不(bu)算大凹印，所(suǒ)以這些國内(nèi)企業的銷售(shou)額也都不算(suàn)大，大都在1000萬(wan)-5000萬元人民币(bì)❤️，而且基本都(dou)是在📞2000年以後(hou)真正進入MDSP市(shi)場的。個性化(hua)印刷

從這些(xiē)企業的地理(lǐ)分布上也可(ke)以看出我國(guó)醫療器🐪械🈲制(zhi)造行業分布(bù)的端倪，即還(hai)是長三角、珠(zhu)三角唱主角(jiǎo)，環渤海和山(shān)東省也有幾(ji)家不錯的公(gong)司紙品包裝(zhuang)，而中西部和(hé)東☀️北地區基(ji)本上🌈是空白(bai)，即使有也是(shi)産量小、産品(pin)檔次偏低的(de)幾家。

需要說(shuo)明的是，國内(nèi)MDSP市場的分布(bu)情況是筆者(zhe)比較主觀的(de)推斷，切勿當(dang)做既定的事(shì)實對号入座(zuo)，以後如有必(bì)要軟件💔，筆者(zhě)會繼💜續對這(zhe)方面的内容(rong)進行更新。

2.國(guo)内對MDSP的認識(shi)

保守點說，國(guo)内對MDSP的認識(shí)應該是始于(yú)2000年以後，也就(jiù)是說至今不(bú)過六七年，而(er)真正等到外(wài)資企業進入(ru)這個市場并(bing)通過相關培(péi)訓和宣傳來(lái)拓寬國内業(ye)内人士🌈的認(ren)識，又晚了💁3年(nián)。總之華光精(jīng)工，MDSP對國内大(dà)多數人來說(shuo)應該算是個(gè)比較陌生的(de)話題，即使是(shì)💋對醫療器械(xie)行業的從業(ye)人士也是如(rú)此，比如國内(nei)🎯很多業内人(ren)士對MDSP的認識(shí)還局限在一(yi)些細節問題(tí)上（如包裝強(qiáng)度要足夠、不(bú)❤️能撕破、适合(he)預定的滅菌(jun)方👉法、有恰當(dāng)的開口📱方式(shì)等），而不能從(cong)✊總🐆體上把握(wò)MDSP是一個完整(zheng)的包裝系統(tong)，是一個典型(xing)的、嚴格的無(wu)㊙️菌阻隔系統(tong)（SBS）測評，并需要(yào)完整的包裝(zhuang)設計方案、包(bāo)裝驗證方案(àn)和一系列必(bì)須的包裝實(shí)驗方案來證(zhèng)明該包裝系(xi)統是合格的(de)。

以對整個包(bāo)裝系統的把(ba)握來取代對(dui)包裝細節的(de)把握，也正是(shi)ISO11607-2006相對于EN868-1的顯(xian)著進步之處(chu)，不過後者是(shì)歐盟🍉1997年制定(dìng)的标準㊙️，有一(yi)些内容肯定(dìng)會與當前的(de)情況不符。但(dàn)EN868系列也在一(yi)直努力推出(chū)新的附屬标(biao)準，比如兩三(san)年前推出的(de)關于用于MDSP的(de)非塗膠和塗(tu)膠聚烯烴類(lei)🏒無紡布材料(liao)的EN868-9和EN868-10。但不幸(xing)的是質量控(kòng)制，我國于2005年(nian)正❌式出台的(de)有關MDSP的惟一(yi)綜合性标準(zhǔn)GB/T19633（等同于采用(yong)ISO11607-2003）過于🍓籠統滞(zhi)後，正面臨升(shēng)級淘汰的危(wei)險，而接替這(zhe)個标準的很(hěn)有可能是同(tong)樣籠統滞後(hòu)且缺乏深✨度(du)系統性的EN868系(xì)列标準。筆者(zhě)會在後面的(de)篇幅裏撰寫(xie)MDSP标準😄方面的(de)内容，在此不(bú)再多叙。噴繪(huì)㊙️機

事實上，MDSP對(dui)熟悉傳統包(bāo)裝業務的業(ye)内人士來說(shuō)也是相當陌(mò)生的印後工(gōng)藝，因爲MDSP的材(cái)料、設計以及(jí)實驗要⭕求相(xiàng)對于☂️國内已(yi)經比較成熟(shu)且普及的食(shi)品、藥品和普(pu)通工業品包(bao)裝來說🌈，有很(hen)大✉️差異。可能(neng)很多包裝業(yè)内人士對藥(yao)品包裝更熟(shu)悉一🔱些，因爲(wèi)藥品包裝和(he)食品包裝有(you)相似之處，但(dan)MDSP和🥵藥品包裝(zhuang)在🙇🏻工藝和材(cai)料✨方面有很(hen)大差距🌈，不能(neng)等同而語✌️。因(yin)爲醫療器械(xiè)🌏行業獨🌏立性(xìng)強标簽，産品(pin)對包裝的要(yào)求，所💛以醫療(liao)器械行業内(nei)的人士對MDSP包(bao)裝更☁️了解一(yī)些。

另一方面(mian)德魯巴，從保(bǎo)護性包裝角(jiǎo)度來說，MDSP則和(he)其他種類的(de)🤞包裝沒有太(tai)大差别，都是(shi)使用普通的(de)紙盒、瓦楞紙(zhǐ)箱、塑料袋、托(tuo)盤㊙️和集裝箱(xiang)等包裝，保護(hù)産品在整個(gè)生命周期的(de)👉流通過❓程中(zhong)不會受到損(sun)害，但醫療器(qì)械産品對🔞這(zhe)種附屬包裝(zhuang)的保護性和(he)追溯性要求(qiu)可💞能更高一(yī)點包裝印刷(shua)，因🏒而會有更(gèng)嚴格的流通(tong)包裝測試标(biāo)準來保證這(zhè)一點，通常采(cǎi)用的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guo)🛀🏻際安全✏️運輸(shu)協會）系列運(yun)輸實驗标準(zhǔn)。

導緻國内對(dui)MDSP缺乏認識的(de)原因，一方面(mian)是國内MDSP行業(ye)🔆起❗步較晚🍉，大(dà)公司真正進(jin)入國内市場(chang)也是近年來(lai)的事情；另一(yī)方面綠色印(yin)刷，我國的各(gè)類包裝教育(yù)從來沒有涉(shè)及到有關MDSP的(de)内容，哪怕是(shi)♌非常簡單的(de)介紹性内容(róng)，所以對MDSP的認(ren)識隻🛀🏻能在相(xiàng)關企業裏完(wan)🌂成。值得說明(míng)的是，筆者多(duo)年來試圖翻(fan)閱和查詢有(yǒu)關MDSP的系統資(zī)料，看來看去(qu)也隻有一些(xie)零散的英文(wen)論文和有🌏限(xiàn)的幾個MDSP相關(guan)📐的通則性标(biao)準印刷工藝(yi)，也就是說，即(jí)使在全✂️球範(fàn)圍内來說，MDSP的(de)系統理論也(yě)還沒有真正(zhèng)成型（ISO11607-2006前言裏(li)提到🔞因爲行(hang)業發展太快(kuai)👌，而标準需要(yào)5年重新審核(hé)一次），而是實(shí)際工業生産(chan)經驗占了主(zhǔ)導地位評獎(jiǎng)，這也是包裝(zhuang)工程的顯著(zhe)性特點之一(yī)。希望筆者這(zhe)些關于MDSP的文(wen)字，能成爲中(zhōng)👄文領域有關(guan)MDSP的啓蒙性資(zī)料。

當然，在世(shì)界範圍内來(lái)說，MDSP的真正起(qi)步也是非常(cháng)晚🛀的。材料方(fāng)面，以有特點(diǎn)的來自杜邦(bang)公司的無紡(fang)布材料特衛(wèi)強®Tyvek®來說組合(hé)印⛷️刷，從發明(míng)至今也不過(guo)30多年的曆史(shi)。而從大的曆(lì)✔️史環境來說(shuō)，也許包裝作(zuo)爲一個新興(xing)的工業（1951年美(měi)國密歇根州(zhōu)立大學正式(shì)開設包裝工(gong)程本科教育(yu)，視爲該現代(dai)化教育的起(qi)點），會導緻該(gai)人才在國内(nei)具有一定的(de)稀缺性，從而(ér)導🌈緻非人士(shì)😘設計的MDSP缺乏(fá)系統性。但是(shì)化妝品包裝(zhuang)，目前醫療器(qì)械制造行業(ye)内對産品包(bāo)裝的不重視(shì)或根本沒有(yǒu)這個概念，也(yě)是導緻MDSP問題(tí)突出的一個(gè)不争事實。

3.國(guo)内近年來有(yǒu)關MDSP的研讨會(huì)

近年來，爲了(le)普及和加深(shēn)國内對MDSP的認(rèn)識，處于行業(yè)地位的🧡國際(jì)性大公司，如(ru)美國杜邦公(gōng)司、Bemis公司、Oliver公司(si)、澳大利亞📱Amcor公(gong)司和德國的(de)TUV公司（提供醫(yī)療器械生産(chǎn)認證培訓類(lèi)業☁️務）等個性(xìng)化印🍓刷，均紛(fen)紛聯手相關(guān)合作夥伴💃🏻在(zai)國内舉辦有(yǒu)關MDSP的各類研(yan)讨會。不可否(fou)認，這些商業(ye)巨頭的目的(de)是爲了擴大(dà)自己在中國(guó)❓MDSP領域的影響(xiang)力，進而獲得(de)更多的商業(ye)利益，但從純(chún)粹的MDSP系統♋知(zhī)識普及意義(yì)來說，這些研(yan)讨會還是很(hen)有正面意義(yi)的Adobe，至少提升(sheng)了國内業界(jiè)㊙️對MDSP的認識，并(bìng)😍對一些相關(guan)材料、标準和(hé)法規等有了(le)概念。

有幸的(de)是，筆者基本(běn)列席了這些(xiē)精彩的研讨(tǎo)會，并在相關(guan)場次做過演(yǎn)講，這些精彩(cǎi)的研讨會包(bao)括：

（1）2025年12月和2025年(nián)12月上海光華(huá)，由杜邦公司(sī)、Bemis公司主辦，中(zhong)國醫療器🏃‍♂️械(xie)行業協會和(he)北京光華醫(yi)療器械認證(zhèng)中🎯心協辦的(de)“中國醫療✨器(qi)械滅菌包裝(zhuāng)國際專題研(yán)讨會”在北🌈京(jing)召開♈。在這兩(liang)次研讨會上(shàng)，來自杜邦公(gong)司㊙️的負責ISO11607系(xì)列标準編寫(xiě)的Michael Scholla博士💰和來(lái)自Bemis公司的工(gōng)程⁉️師做了精(jing)彩演講。

（2）2025年12月(yue)，TUV公司在上海(hǎi)組織召開了(le)“醫療器械滅(mie)菌及包裝㊙️專(zhuān)題👉研讨會”，這(zhè)次會議吸引(yin)了很多聽衆(zhong)政府政策及(jí)監管，但大多(duō)沖着滅菌、質(zhi)量體系管理(lǐ)和認證之類(lèi)的内容而來(lái)，這也🏃🏻‍♂️是TUV公司(sī)的強項，而有(yǒu)關滅菌包裝(zhuāng)方面内容的(de)講解還是以(yǐ)杜邦和Bemis兩家(jiā)公司爲‼️主，還(hái)增加了個Johnson & Johnson公(gōng)司，内容與北(bei)京研讨會基(jī)本相同🏃🏻。

（3）2025年12月(yue)膠印，Amcor公司在(zài)上海舉辦有(yǒu)關滅菌包裝(zhuang)方面的研讨(tao)會，不過此次(cì)研讨會Amcor公司(si)重在推薦自(zì)己公司的産(chǎn)品，由其國🤞外(wài)的💃🏻經驗豐富(fù)的工程師負(fu)責演講。

（4）2025年12月(yue)，MPS公司（瑞士一(yi)家制造醫療(liao)器械成型-填(tián)充-熱合包裝(zhuang)設備的供應(yīng)商）和Amcor公司聯(lián)合舉辦了一(yi)場研讨會，主(zhǔ)要是推介他(tā)們兩家的産(chǎn)品曬版，當然(ran)也有些産品(pǐn)技術方面的(de)介紹，筆者也(yě)有幸應邀做(zuo)了有關🏃‍♀️FFS（吸塑(su)-填充👉-熱合）包(bao)裝産品測試(shi)要求方面的(de)演講。

（5）2025年12月，杜(dù)邦公司在上(shang)海舉辦有關(guan)特衛強®Tyvek®加工(gong)方面的研讨(tao)會。特衛強®Tyvek®材(cái)料在物理機(jī)械性能和阻(zǔ)菌性能方面(mian)确實是🐪非常(cháng)強悍✌️的，但由(you)于生産工藝(yì)的局📧限性，其(qí)🌍在表面平整(zheng)度和印刷🔞适(shì)性方面有所(suǒ)欠缺（杜邦公(gōng)司推出的AsuronTM提(ti)高了這兩方(fāng)面的特性）噴(pēn)墨印刷，而這(zhè)次研讨會就(jiu)讨論了如何(hé)通過選擇合(hé)适的油墨、印(yin)版以及🔅印刷(shua)參數的設定(ding)等因素來提(tí)高特衛強®Tyvek®的(de)印刷效果💜。

希(xi)望将來國内(nèi)能有更多的(de)類似研讨會(hui)來普及有關(guān)MDSP的知識🔞，筆者(zhe)也願爲此貢(gong)獻一份自己(jǐ)的薄力！