【内容提要(yao)】據筆者掌(zhǎng)握的信息(xī)，目前我國(guo)MDSP行業的市(shi)場規模約(yuē)爲5億元人(rén)民币，這包(bao)括了材料(liào)和設備兩(liǎng)方面，但材(cai)料占絕大(da)多數份額(e)。而在這些(xiē)被使用的(de)MDSP材料中，有(yǒu)一部分是(shi)不能對國(guó)内MDSP市場繁(fan)榮做出貢(gong)獻的。

我國(guó)MDSP行業的現(xiàn)狀

1.市場狀(zhuang)況

據筆者(zhe)掌握的信(xin)息全印展(zhan)，目前我國(guo)MDSP行業的市(shi)場規模約(yuē)爲5億元人(rén)民币，這包(bao)括了材料(liào)和設備兩(liǎng)方面，但材(cai)料占絕大(dà)多數份額(e)。而在這些(xie)被使用的(de)MDSP材料中，有(you)一部分是(shì)不能對國(guó)内MDSP市場繁(fán)榮做出貢(gong)獻的，即那(nà)些在國外(wài)生産并被(bèi)國内訂購(gou)後直接運(yun)回國内使(shi)用高保真(zhēn)印刷，然後(hòu)又返銷國(guo)際市場的(de)部分。這種(zhong)情況通常(chang)發生在一(yī)些國際醫(yi)療器械公(gōng)司的産品(pǐn)包裝上，無(wú)論是自己(ji)生産還是(shì)由其他公(gōng)司OEM，這部分(fèn)的銷售額(é)大概有1000萬(wan)-2000萬美元。

自(zi)2003年以來，從(cóng)事MDSP業務的(de)國際性大(dà)公司紛紛(fēn)正式進入(rù)中國市場(chang)，如美國塗(tú)膠和袋子(zǐ)類産品供(gòng)應商Bemis、Oliver和硬(ying)吸塑盒供(gòng)應商Prent活動(dong)，加拿大Alcan（以(yǐ)收購國内(nèi)軟包裝企(qi)業寶柏進(jin)入中國MDSP市(shi)場），總部位(wèi)于澳大利(lì)亞的軟包(bao)裝巨頭Amcor于(yú)2003年通過收(shou)購英國軟(ruan)包裝企業(yè)Rexam旗下的MDSP業(yè)務正式進(jin)入中國MDSP領(ling)域，此外還(hái)有來自芬(fēn)蘭的薄膜(mó)生産商Wipak和(he)來自法國(guo)的MDSP用醫療(liáo)紙供應商(shang)Arjowiggins，以及其他(tā)幾家來自(zì)歐洲的中(zhong)、硬吸塑盒(he)供應商。上(shang)述這些企(qi)業分享着(zhe)約2億元人(ren)民币的市(shi)場，雖然不(bú)算很多标(biao)簽，但成長(zhǎng)很快。

國内(nèi)另一半MDSP市(shì)場份額則(ze)被來自本(běn)土的企業(ye)瓜分，這些(xiē)企業中以(yi)上海建中(zhong)、上海美迪(dí)科、蘇州聯(lián)合、上海浦(pu)茂、南通富(fù)華、東莞椿(chūn)田等爲代(dài)表，此外還(hai)有一些來(lái)自華北和(he)内地的規(gui)模非常小(xiǎo)的MDSP企業，它(tā)們分享了(le)約2億元人(rén)民币的市(shì)場。相對于(yu)這麽多的(de)企業數量(liang)而言，這個(gè)規模并不(bu)算大凹印(yin)，所以這些(xiē)國内企業(yè)的銷售額(é)也都不算(suan)大，大都在(zai)1000萬-5000萬元人(ren)民币，而且(qiě)基本都是(shi)在2000年以後(hou)真正進入(rù)MDSP市場的。個(ge)性化印刷(shuā)

從這些企(qǐ)業的地理(lǐ)分布上也(yě)可以看出(chu)我國醫療(liao)器械制造(zao)行業分布(bu)的端倪，即(jí)還是長三(san)角、珠三角(jiao)唱主角，環(huán)渤海和山(shān)東省也有(you)幾家不錯(cuò)的公司紙(zhǐ)品包裝，而(er)中西部和(he)東北地區(qu)基本上是(shì)空白，即使(shi)有也是産(chan)量小、産品(pin)檔次偏低(dī)的幾家。

需(xu)要說明的(de)是，國内MDSP市(shì)場的分布(bù)情況是筆(bi)者比較主(zhu)觀的推斷(duàn)，切勿當做(zuo)既定的事(shì)實對号入(ru)座，以後如(ru)有必要軟(ruǎn)件，筆者會(huì)繼續對這(zhe)方面的内(nèi)容進行更(geng)新。

2.國内對(duì)MDSP的認識

保(bǎo)守點說，國(guo)内對MDSP的認(rèn)識應該是(shi)始于2000年以(yi)後，也就是(shì)說至今不(bú)過六七年(nian)，而真正等(deng)到外資企(qi)業進入這(zhè)個市場并(bìng)通過相關(guān)培訓和宣(xuan)傳來拓寬(kuan)國内業内(nèi)人士的認(ren)識，又晚了(le)3年。總之華(huá)光精工，MDSP對(duì)國内大多(duō)數人來說(shuō)應該算是(shi)個比較陌(mò)生的話題(tí)，即使是對(dui)醫療器械(xie)行業的從(cóng)業人士也(ye)是如此，比(bǐ)如國内很(hěn)多業内人(ren)士對MDSP的認(ren)識還局限(xian)在一些細(xi)節問題上(shang)（如包裝強(qiang)度要足夠(gòu)、不能撕破(pò)、适合預定(dìng)的滅菌方(fāng)法、有恰當(dang)的開口方(fang)式等），而不(bú)能從總體(ti)上把握MDSP是(shì)一個完整(zheng)的包裝系(xì)統，是一個(ge)典型的、嚴(yán)格的無菌(jun)阻隔系統(tong)（SBS）測評，并需(xū)要完整的(de)包裝設計(jì)方案、包裝(zhuāng)驗證方案(an)和一系列(lie)必須的包(bao)裝實驗方(fang)案來證明(míng)該包裝系(xì)統是合格(gé)的。

以對整(zheng)個包裝系(xì)統的把握(wò)來取代對(dui)包裝細節(jie)的把握，也(yě)正是ISO11607-2006相對(duì)于EN868-1的顯著(zhe)進步之處(chù)，不過後者(zhě)是歐盟1997年(nián)制定的标(biao)準，有一些(xiē)内容肯定(ding)會與當前(qian)的情況不(bú)符。但EN868系列(lie)也在一直(zhi)努力推出(chū)新的附屬(shu)标準，比如(rú)兩三年前(qian)推出的關(guan)于用于MDSP的(de)非塗膠和(he)塗膠聚烯(xi)烴類無紡(fang)布材料的(de)EN868-9和EN868-10。但不幸(xìng)的是質量(liàng)控制，我國(guó)于2005年正式(shi)出台的有(you)關MDSP的惟一(yī)綜合性标(biāo)準GB/T19633（等同于(yu)采用ISO11607-2003）過于(yu)籠統滞後(hou)，正面臨升(sheng)級淘汰的(de)危險，而接(jiē)替這個标(biāo)準的很有(you)可能是同(tóng)樣籠統滞(zhi)後且缺乏(fa)深度系統(tǒng)性的EN868系列(lie)标準。筆者(zhe)會在後面(mian)的篇幅裏(li)撰寫MDSP标準(zhun)方面的内(nei)容，在此不(bu)再多叙。噴(pen)繪機

事實(shi)上，MDSP對熟悉(xi)傳統包裝(zhuang)業務的業(yè)内人士來(lai)說也是相(xiang)當陌生的(de)印後工藝(yì)，因爲MDSP的材(cái)料、設計以(yǐ)及實驗要(yao)求相對于(yu)國内已經(jing)比較成熟(shú)且普及的(de)食品、藥品(pǐn)和普通工(gong)業品包裝(zhuang)來說，有很(hěn)大差異。可(ke)能很多包(bāo)裝業内人(rén)士對藥品(pin)包裝更熟(shú)悉一些，因(yin)爲藥品包(bāo)裝和食品(pǐn)包裝有相(xiàng)似之處，但(dàn)MDSP和藥品包(bao)裝在工藝(yì)和材料方(fāng)面有很大(da)差距，不能(néng)等同而語(yǔ)。因爲醫療(liao)器械行業(ye)獨立性強(qiang)标簽，産品(pǐn)對包裝的(de)要求，所以(yǐ)醫療器械(xie)行業内的(de)人士對MDSP包(bāo)裝更了解(jiě)一些。

另一(yī)方面德魯(lu)巴，從保護(hu)性包裝角(jiǎo)度來說，MDSP則(zé)和其他種(zhǒng)類的包裝(zhuāng)沒有太大(dà)差别，都是(shì)使用普通(tong)的紙盒、瓦(wǎ)楞紙箱、塑(sù)料袋、托盤(pan)和集裝箱(xiang)等包裝，保(bao)護産品在(zài)整個生命(ming)周期的流(liu)通過程中(zhōng)不會受到(dào)損害，但醫(yi)療器械産(chǎn)品對這種(zhǒng)附屬包裝(zhuang)的保護性(xìng)和追溯性(xìng)要求可能(néng)更高一點(diǎn)包裝印刷(shua)，因而會有(you)更嚴格的(de)流通包裝(zhuang)測試标準(zhǔn)來保證這(zhe)一點，通常(cháng)采用的是(shi)ISTA（International Safety Transit Association，即國際安(an)全運輸協(xie)會）系列運(yùn)輸實驗标(biāo)準。

導緻國(guo)内對MDSP缺乏(fa)認識的原(yuan)因，一方面(mian)是國内MDSP行(hang)業起步較(jiào)晚，大公司(sī)真正進入(ru)國内市場(chang)也是近年(nián)來的事情(qing)；另一方面(mian)綠色印刷(shuā)，我國的各(ge)類包裝教(jiāo)育從來沒(mei)有涉及到(dào)有關MDSP的内(nei)容，哪怕是(shì)非常簡單(dān)的介紹性(xing)内容，所以(yǐ)對MDSP的認識(shi)隻能在相(xiang)關企業裏(li)完成。值得(dé)說明的是(shì)，筆者多年(nian)來試圖翻(fan)閱和查詢(xun)有關MDSP的系(xì)統資料，看(kan)來看去也(ye)隻有一些(xie)零散的英(ying)文論文和(he)有限的幾(jǐ)個MDSP相關的(de)通則性标(biao)準印刷工(gong)藝，也就是(shi)說，即使在(zài)全球範圍(wei)内來說，MDSP的(de)系統理論(lùn)也還沒有(yǒu)真正成型(xing)（ISO11607-2006前言裏提(ti)到因爲行(hang)業發展太(tài)快，而标準(zhun)需要5年重(zhòng)新審核一(yī)次），而是實(shí)際工業生(shēng)産經驗占(zhàn)了主導地(di)位評獎，這(zhè)也是包裝(zhuang)工程的顯(xiǎn)著性特點(diǎn)之一。希望(wàng)筆者這些(xie)關于MDSP的文(wén)字，能成爲(wèi)中文領域(yu)有關MDSP的啓(qi)蒙性資料(liào)。

當然，在世(shì)界範圍内(nèi)來說，MDSP的真(zhen)正起步也(yě)是非常晚(wan)的。材料方(fāng)面，以有特(te)點的來自(zi)杜邦公司(si)的無紡布(bù)材料特衛(wei)強®Tyvek®來說組(zu)合印刷，從(cong)發明至今(jin)也不過30多(duo)年的曆史(shǐ)。而從大的(de)曆史環境(jìng)來說，也許(xu)包裝作爲(wèi)一個新興(xìng)的工業（1951年(nián)美國密歇(xie)根州立大(dà)學正式開(kai)設包裝工(gōng)程本科教(jiāo)育，視爲該(gāi)現代化教(jiāo)育的起點(dian)），會導緻該(gai)人才在國(guó)内具有一(yi)定的稀缺(que)性，從而導(dao)緻非人士(shì)設計的MDSP缺(que)乏系統性(xìng)。但是化妝(zhuang)品包裝，目(mu)前醫療器(qì)械制造行(hang)業内對産(chǎn)品包裝的(de)不重視或(huò)根本沒有(yǒu)這個概念(nian)，也是導緻(zhì)MDSP問題突出(chu)的一個不(bu)争事實。

3.國(guó)内近年來(lai)有關MDSP的研(yán)讨會

近年(nián)來，爲了普(pǔ)及和加深(shēn)國内對MDSP的(de)認識，處于(yú)行業地位(wèi)的國際性(xìng)大公司，如(rú)美國杜邦(bāng)公司、Bemis公司(si)、Oliver公司、澳大(da)利亞Amcor公司(sī)和德國的(de)TUV公司（提供(gòng)醫療器械(xie)生産認證(zhèng)培訓類業(yè)務）等個性(xing)化印刷，均(jun1)紛紛聯手(shǒu)相關合作(zuo)夥伴在國(guó)内舉辦有(you)關MDSP的各類(lèi)研讨會。不(bu)可否認，這(zhe)些商業巨(ju)頭的目的(de)是爲了擴(kuo)大自己在(zài)中國MDSP領域(yù)的影響力(li)，進而獲得(de)更多的商(shāng)業利益，但(dàn)從純粹的(de)MDSP系統知識(shi)普及意義(yì)來說，這些(xiē)研讨會還(hai)是很有正(zheng)面意義的(de)Adobe，至少提升(shēng)了國内業(ye)界對MDSP的認(rèn)識，并對一(yi)些相關材(cái)料、标準和(he)法規等有(you)了概念。

有(yǒu)幸的是，筆(bi)者基本列(lie)席了這些(xie)精彩的研(yán)讨會，并在(zài)相關場次(cì)做過演講(jiǎng)，這些精彩(cai)的研讨會(hui)包括：

（1）2025年12月(yue)和2025年12月上(shàng)海光華，由(yóu)杜邦公司(sī)、Bemis公司主辦(bàn)，中國醫療(liáo)器械行業(ye)協會和北(běi)京光華醫(yi)療器械認(rèn)證中心協(xie)辦的“中國(guó)醫療器械(xiè)滅菌包裝(zhuāng)國際專題(ti)研讨會”在(zài)北京召開(kai)。在這兩次(ci)研讨會上(shang)，來自杜邦(bāng)公司的負(fu)責ISO11607系列标(biāo)準編寫的(de)Michael Scholla博士和來(lai)自Bemis公司的(de)工程師做(zuò)了精彩演(yǎn)講。

（2）2025年12月，TUV公(gong)司在上海(hai)組織召開(kai)了“醫療器(qi)械滅菌及(jí)包裝專題(ti)研讨會”，這(zhe)次會議吸(xi)引了很多(duō)聽衆政府(fu)政策及監(jian)管，但大多(duō)沖着滅菌(jun)、質量體系(xi)管理和認(rèn)證之類的(de)内容而來(lai)，這也是TUV公(gong)司的強項(xiang)，而有關滅(mie)菌包裝方(fāng)面内容的(de)講解還是(shi)以杜邦和(hé)Bemis兩家公司(si)爲主，還增(zeng)加了個Johnson & Johnson公(gōng)司，内容與(yǔ)北京研讨(tǎo)會基本相(xiàng)同。

（3）2025年12月膠(jiāo)印，Amcor公司在(zai)上海舉辦(ban)有關滅菌(jun1)包裝方面(mian)的研讨會(hui)，不過此次(ci)研讨會Amcor公(gong)司重在推(tui)薦自己公(gong)司的産品(pin)，由其國外(wai)的經驗豐(fēng)富的工程(chéng)師負責演(yǎn)講。

（4）2025年12月，MPS公(gōng)司（瑞士一(yi)家制造醫(yi)療器械成(chéng)型-填充-熱(re)合包裝設(she)備的供應(ying)商）和Amcor公司(si)聯合舉辦(bàn)了一場研(yán)讨會，主要(yao)是推介他(ta)們兩家的(de)産品曬版(bǎn)，當然也有(yǒu)些産品技(ji)術方面的(de)介紹，筆者(zhe)也有幸應(ying)邀做了有(you)關FFS（吸塑-填(tián)充-熱合）包(bao)裝産品測(cè)試要求方(fāng)面的演講(jiǎng)。

（5）2025年12月，杜邦(bang)公司在上(shàng)海舉辦有(you)關特衛強(qiang)®Tyvek®加工方面(miàn)的研讨會(huì)。特衛強®Tyvek®材(cai)料在物理(lǐ)機械性能(neng)和阻菌性(xing)能方面确(què)實是非常(cháng)強悍的，但(dàn)由于生産(chǎn)工藝的局(jú)限性，其在(zài)表面平整(zhěng)度和印刷(shuā)适性方面(mian)有所欠缺(que)（杜邦公司(sī)推出的AsuronTM提(tí)高了這兩(liǎng)方面的特(tè)性）噴墨印(yìn)刷，而這次(ci)研讨會就(jiu)讨論了如(ru)何通過選(xuǎn)擇合适的(de)油墨、印版(bǎn)以及印刷(shuā)參數的設(shè)定等因素(sù)來提高特(te)衛強®Tyvek®的印(yìn)刷效果。

希(xi)望将來國(guó)内能有更(gèng)多的類似(si)研讨會來(lai)普及有關(guān)MDSP的知識，筆(bǐ)者也願爲(wei)此貢獻一(yī)份自己的(de)薄力！