【内容提要(yào)】MDSP國際市場現(xian)狀。先來看一(yi)下世界範圍(wéi)内MDSP行業的市(shì)👅場💯容量和分(fen)布狀況。據有(you)關方面估計(ji)，2003年🧑🏾‍🤝‍🧑🏼全球MDSP市場(chang)㊙️的銷售額爲(wei)16.5億🈚美元，具體(ti)分布情況如(ru)圖1。從圖1可見(jiàn)，北美市場是(shì)全球的✨MDSP市場(chang)，銷售額爲8億(yi)美元，占據了(le)全球MDSP市場的(de)半壁江山；歐(ou)洲和🔆亞洲市(shi)場

MDSP國際市場(chǎng)現狀

先來看(kàn)一下世界範(fàn)圍内MDSP行業的(de)市場容量和(he)分布狀況😍。據(jù)有關方面估(gū)計數碼印刷(shua)，2003年全球MDSP市場(chang)的銷🔞售額🔞爲(wei)16.5億美元🍉，具體(tǐ)分布情況如(rú)圖1。從圖1可見(jian)，北美市場是(shì)全球的MDSP市場(chang)，銷售額爲8億(yì)美元，占據了(le)全球MDSP市場的(de)半壁江山；歐(ou)洲和亞洲市(shi)場幾乎🆚是平(píng)分秋🛀🏻色印前(qian)工藝，各占20%左(zuǒ)右的市場份(fèn)額，南美市場(chǎng)則占到了8%。而(er)非洲由于醫(yī)療行業薄弱(ruò)，因而無從體(ti)現市🔴場占有(you)量。商業印❤️刷(shuā)

整合

現狀信(xìn)息：和大多數(shù)工業領域一(yī)樣，在MDSP領域實(shi)力強大的仍(reng)是美國。這種(zhǒng)強大的實力(li)包括上遊強(qiang)大的原材料(liào)和塑料樹脂(zhi)供應商，中遊(yóu)強大的MDSP PSBS産品(pin)制造商和下(xia)遊更爲強大(dà)的醫療器械(xie)制造商流程(chéng)，以及強大的(de)配套技術和(hé)信息服務，如(ru)ASTM、ISO、AAMI和FDA等标準和(hé)法規管理機(ji)構。基于這個(ge)事實，介紹全(quán)球MDSP市場的現(xian)狀基本上就(jiu)是介紹美國(guo)的現狀。

當然(rán)，除了美國之(zhi)外，歐洲和澳(ao)洲也有不錯(cuò)的MDSP PSBS供應商和(hé)💚相關的機械(xie)設備制造商(shāng)金融危機，特(te)别是德國的(de)FFS設備⛱️制造商(shāng)和總部位于(yu)澳大利亞墨(mo)爾本，但🔞在歐(ou)洲MDSP市場上表(biao)現非常不錯(cuò)的Amcor公司。此外(wài)，歐盟的法規(guī)裏也較早并(bing)且較完善地(dì)🙇‍♀️出現了有💚關(guān)MDSP的内容🤞，如在(zài)1997年就頒布了(le)有關醫療器(qì)械滅菌包裝(zhuang)通用性✂️規則(zé)性質的EN868-1。

美國(guó)MDSP行業的情況(kuang)

下面來看看(kàn)美國MDSP行業的(de)基本情況。美(mei)國國内現在(zài)有兩個關于(yu)MDSP的專門性機(ji)構（均爲非政(zheng)府組織），一個(ge)是隸屬于美(měi)國軟包裝協(xie)會(FPA)的SPMC委員會(hui)（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規，這(zhè)是一個針對(dui)企業的組織(zhī)，雖然早在1994年(nian)就成立了（當(dang)時中國國内(nèi)還沒有MDSP方面(mian)的主動性意(yi)識），但到目前(qian)爲止也還隻(zhi)有8個成員，分(fen)别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆者(zhe)和除Beacon和Technipaq以外(wai)的6家公司均(jun1)有聯系，而沒(méi)聯系的這兩(liǎng)家公司規模(mo)偏小印刷教(jiao)育，目前還沒(méi)有實力進入(rù)中國市場，這(zhè)足以從側面(mian)說明這個行(hang)業是無須太(tai)多競争者的(de)，後加入者如(rú)沒有技術或(huo)成本上的優(you)勢，将面臨被(bei)淘汰的結局(ju)。CTP

在上面提到(dao)的8家公司中(zhong)，Tolas公司是在30多(duō)年前從美國(guó)軟包裝界🈲巨(ju)㊙️頭之一、老牌(pai)穩健而又保(bao)守的Bemis公司變(bian)相脫離出來(lai)的CTF，以至于産(chǎn)品線非常單(dan)一，且産品的(de)各項性🐆能均(jun1)非常接近Bemis旗(qi)下負⭕責MDSP業務(wù)🔞的Perfecseal産品，如塗(tu)膠Tyvek和以此爲(wei)主體的衍生(sheng)類袋子、卷材(cai)和💛吸塑盒包(bāo)🛀裝的封蓋（Tray Lid）等(děng)。關于Tolas公司的(de)消息是：2025年12月(yuè)，Tolas公司被美國(guó)另一家包裝(zhuāng)公司—Oracle包裝公(gong)司收🥰購了，但(dan)這種收購隻(zhi)是Oracle在包裝市(shì)場新領域擴(kuo)張的一種手(shou)段整合，而Tolas公(gōng)司則還會繼(jì)續像以前一(yi)樣，定位于MDSP領(lǐng)☁️域，隻是找到(dào)了一個很好(hǎo)的合作夥伴(bàn)作爲資本支(zhi)持和産品互(hu)補的對象。此(ci)外，Tolas公司的市(shì)場到目前爲(wèi)止也還于北(bei)⛷️美區域，所以(yi)這次并購對(duì)美🤩國國内的(de)MDSP市場競争格(gé)局不會産生(sheng)影響。

另一家(jiā)值得一提的(de)公司是Rollprint标準(zhun)及認證，這家(jiā)公司的曆史(shǐ)可☂️以追溯到(dao)1933年，這家美國(guo)老牌軟包裝(zhuang)企業初是☁️以(yǐ)印刷起🐅家的(de)♈，其強項一直(zhí)都集中在印(yin)刷、薄膜研發(fā)生産和制袋(dài)等領域，但在(zài)1969年，當其一項(xiàng)關于頂頭袋(dai)（Header Bag）的獲得批準(zhun)時區域報道(dào)，MDSP成爲其主要(yào)市場之一。2025年(nian)12月，Rollprint公司和他(ta)人合資在新(xīn)加坡成立了(le)一家名爲Alliants的(de)軟包裝企業(ye)，主要是面向(xiang)亞太區市場(chǎng)，但還沒有大(da)規模地涉足(zu)MDSP領域。此外，Rollprint公(gong)司近年來在(zai)美國軟包裝(zhuāng)協會（FPA）的年度(dù)評選中還屢(lǚ)屢有所☎️斬獲(huò)高寶，不過遺(yí)憾的是，其中(zhōng)沒有關于🛀🏻MDSP的(de)産品。重組

美(měi)國另一個和(he)MDSP有關的組織(zhi)是美國包裝(zhuang)職業者聯盟(meng)（IoPP）旗下♻️的醫療(liao)器械包裝委(wěi)員會（MDPC）。前Medtronic負責(ze)包裝的高⛱️管(guan)John Spitzley和㊙️來自杜邦(bāng)💁公司的顧問(wèn)Curt Larsen分任該委員(yuan)會的聯合主(zhu)席。當💰然，因爲(wei)IoPP是民間組織(zhī)，并⭐且是按照(zhào)有盈利傾向(xiàng)的企業模式(shì)運營的，所以(yǐ)聯✨合主席這(zhè)個職務是業(yè)内推薦加自(zì)願申請的金(jin)屬包裝，這也(ye)就保證了任(ren)職人士在MDSP領(ling)域内的技術(shu)權威性和工(gong)作主動性。

這(zhè)裏順便再介(jiè)紹一下IoPP的基(jī)本情況。IoPP是由(yóu)包裝從業者(zhě)自己組織的(de)一家比較松(song)散的機構，主(zhu)要是爲了🥵業(yè)内🧡人士🍉更好(hao)地分享和溝(gōu)通各類技術(shù)和商務信息(xī)。當然，IoPP也組織(zhi)召開很多有(yǒu)關包裝方面(miàn)的研讨會，并(bìng)提供培訓課(kè)程，通過者即(jí)可獲得由其(qí)認可的“認🙇🏻證(zhèng)包裝職業🌈者(zhě)（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包裝(zhuāng)從業者人數(shu)相對衆多且(qie)職位功能🤩相(xiàng)當規範的美(měi)國曼羅蘭，通(tōng)過該認證🧡的(de)人數也不算(suàn)很多，在北美(mei)以外的地區(qu)大概隻有不(bu)到10人通過了(le)該認證。

這倒(dǎo)不是說CPP認證(zheng)很難，而是由(you)包裝行業的(de)職業現狀決(jué)定的。2006年的數(shù)據顯示，目前(qian)全美大約有(you)6000名IoPP成員，其中(zhōng)1500名左右是CPP成(cheng)員。而在✂️美國(guó)本土以外行(hang)業法規，加拿(na)大有142名IoPP成員(yuan)，世界其他和(he)地區總共還(hái)有不到100名IoPP成(chéng)員，其中包括(kuò)中國内地的(de)兩名成員（筆(bi)者爲其中之(zhī)一）和香港特(tè)别行政區的(de)6名成員🌈。雅昌(chāng)

事實上，就中(zhong)國國内目前(qian)的包裝界從(cong)業人員的數(shu)量來🛀🏻說，已遠(yuǎn)遠超過了美(měi)國印刷配件(jian)，但直到2005年才(cai)聽說勞動🏃🏻部(bu)門🧡将推出有(you)關包裝方面(miàn)的個職業資(zi)格認證—包裝(zhuāng)工程師職業(yè)資格認證。從(cong)這點可以說(shuo)明國内對包(bao)裝從業者的(de)職業功能定(ding)義和規劃是(shì)非常不清晰(xi)📧的，也就導緻(zhi)了國内包裝(zhuang)界從業人員(yuan)雖衆多，但卻(què)無法建立像(xiàng)IoPP那樣💚的相對(dui)松散型🐆的職(zhi)業者聯盟機(jī)構。

IoPP旗下的醫(yī)療器械包裝(zhuang)委員會又下(xià)轄了6個負責(zé)具體事☔務的(de)工作組，分别(bié)是關于滅菌(jun1)包裝系統完(wán)整性研究、包(bāo)裝材料技術(shù)規範、标簽事(shì)務、行業基準(zhǔn)研究、材料數(shù)據庫、行業标(biao)準和法律法(fǎ)規事務。除第(dì)5工作組負責(zé)人目前空缺(que)，需要有人自(zi)願申請外版(ban)材，其他各工(gōng)作🐆組的負責(ze)人都小有來(lái)頭，這裏就不(bú)再💘詳細介紹(shao)了。

MDSP市場發展(zhan)趨勢

北美MDSP市(shì)場的規模雖(sui)不算很大，卻(que)聚集了當前(qian)業界的幾家(jiā)🌈大公司，也是(shi)各公司展示(shi)自己技術實(shi)力和産品創(chuang)新性的舞台(tái)。近年🌈來，由于(yú)MDSP的上遊産業(ye)—醫療器械制(zhì)造行業不斷(duàn)地⭐向運營成(cheng)本低💞、勞動力(lì)豐富的亞洲(zhōu)、非洲、拉丁美(měi)洲等地區轉(zhuan)移食品包裝(zhuang)，特别是亞洲(zhou)的中國，帶動(dòng)了業界這些(xiē)歐美大公司(si)紛紛來中國(guó)設立✉️辦事處(chù)甚至生産基(jī)地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國(guó)的吸塑盒供(gòng)應商，部分⭐市(shi)場在✍️醫療器(qì)械領域）和即(jí)将到來的Oliver等(děng)。筆者操作過(guò)🏒的項目就有(you)從美🆚國、墨西(xī)哥和愛爾蘭(lan)等地轉過來(lai)的，在這些項(xiang)目中電子商(shāng)務，客戶會固(gù)執地要求使(shǐ)用他們在原(yuán)産地多年來(lai)一直使用的(de)一模一樣的(de)材料或産品(pǐn)，而中、低端客(kè)戶可🌈能會給(gei)出一些變動(dong)的餘地，但也(yě)非常謹慎地(dì)要求㊙️做一些(xiē)必要的驗證(zhèng)工作。平版印(yin)刷

目前，國外(wai)關于MDSP的發展(zhǎn)趨勢主要有(yǒu)兩點：一是使(shǐ)用依靠高新(xīn)科技制造出(chū)來的功能性(xìng)材料，以達到(dào)某些特殊的(de)滅菌包裝和(hé)保護要求柯(kē)達，如使用某(mǒu)些特殊功能(néng)塗層和薄膜(mo)等；二是從便(biàn)于消費者使(shi)用的角度出(chu)發，進行一些(xie)非技術上的(de)革新性設計(jì)，這往往能給(gěi)消費者或使(shi)用者帶來意(yi)想不到的使(shǐ)用體驗，也就(jiu)非常樂于接(jie)受，如便捷的(de)開口設計、膠(jiao)轉移界面顯(xiǎn)色性的設計(jì)等。另外設計(jì)，如果把使用(yong)RFID标簽也作爲(wèi)其中一項創(chuàng)新性技術的(de)話，雖也不爲(wèi)過，但RFID标簽畢(bi)竟是主要爲(wèi)流通領域服(fu)務的，如果醫(yi)療器械産品(pin)經曆的流通(tong)環節較少，或(huo)客戶群較爲(wei)固定印刷檢(jian)測，則普通标(biāo)簽也完全适(shì)用。